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18 Jun.2019

國(guó)際醫(yī)學(xué)參股公司干細(xì)胞一類新藥獲法國(guó)藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)許可

來源:國(guó)際醫(yī)學(xué)

2019年6月17日,國(guó)際醫(yī)學(xué)參股公司漢氏聯(lián)合旗下法國(guó)漢氏聯(lián)合(Health-Biotech France)的臨床合作醫(yī)院法國(guó)蘭斯大學(xué)醫(yī)學(xué)中心收到法國(guó)藥監(jiān)局(ANSM)簽發(fā)的高活性人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液I/IIa期臨床試驗(yàn)許可。

國(guó)際醫(yī)學(xué)參股公司干細(xì)胞一類新藥獲法國(guó)藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)許可


該臨床試驗(yàn)項(xiàng)目“異基因臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射治療重度下肢缺血”由Health-Biotech France申報(bào)和提供臨床試驗(yàn)用細(xì)胞;由法國(guó)三所大學(xué)的附屬醫(yī)院聯(lián)合開展多中心臨床試驗(yàn),其中法國(guó)蘭斯大學(xué)醫(yī)學(xué)中心(CHU Reims)的Damien Jolly教授為總協(xié)調(diào)人。

國(guó)際醫(yī)學(xué)參股公司干細(xì)胞一類新藥獲法國(guó)藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)許可


漢氏聯(lián)合利用自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)在法國(guó)巴黎重建了干細(xì)胞藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái),推進(jìn)干細(xì)胞藥品在法國(guó)開展臨床試驗(yàn)。此次獲得法國(guó)藥監(jiān)局許可的高活性人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液是漢氏聯(lián)合在國(guó)外獲得臨床試驗(yàn)許可的第一款干細(xì)胞藥物,標(biāo)志著漢氏聯(lián)合自主創(chuàng)新技術(shù)得到國(guó)際認(rèn)可。